一、檢測(cè)要求
環(huán)氧乙烷（EO）和（ECH）是一種刺激體表，具有急性毒性，對(duì)體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷，，因此國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品中EO和ECH殘留進(jìn)行定量檢測(cè)，EO和ECH殘留檢測(cè)氣相色譜儀符合相關(guān)國(guó)標(biāo)要求
二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第１部分：化學(xué)分析方法
GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
三、儀器配置
儀器：GC2020EO和ECH殘留檢測(cè)氣相色譜儀 雙氫焰檢測(cè)器(FID) 滕州中科譜。
ZKPHS-20A全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器    20個(gè)工作位  贈(zèng)送200支頂空瓶
色譜工作站       ZKP-2020 雙通道（電腦、打印機(jī)自配）
氫氣發(fā)生器   HK-3  氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器   AK-2  空氣流量2000ml/min
高純氮?dú)怃撈?nbsp;    40L   氮?dú)饬髁?00ml/min
五、色譜條件
色譜柱：DB-1 30m*0.32mm 毛細(xì)管柱
柱溫：120℃。
檢測(cè)器：150℃。
氣化器：150℃。
載氣量：氮?dú)猓?5mL/min。
氫氣：35 mL/min。
空氣：350mL/min。
六、頂空條件
載氣：0.04Mpa      加壓：0.1MP        
樣品：80℃(10min)  管線：90℃    定量閥：80℃  
七、儀器技術(shù)參數(shù)

全中文7寸液晶顯示，操作簡(jiǎn)單，一鍵啟動(dòng)。自動(dòng)加熱平衡、加壓、取樣、進(jìn)樣、分析和分析后的吹洗等功能，更換樣品瓶等實(shí)現(xiàn)流程全自動(dòng)化。
可預(yù)置20個(gè)樣品，提高了時(shí)間利用率。無(wú)需人工干預(yù)，提高了分析工作的可靠性和一致性。
具有完整的參數(shù)設(shè)置、實(shí)時(shí)工作狀態(tài)，運(yùn)行時(shí)間等。
全面的通電自檢功能，樣品盤自動(dòng)定位、部件故障、接線故障等自動(dòng)報(bào)警。
多種進(jìn)樣模式：?jiǎn)纹慷啻?、單瓶單次、多瓶單次?/span>
有多種故障判斷處理模式，能自動(dòng)判斷樣品瓶位置，可自動(dòng)避開(kāi)未裝瓶的位置。在出現(xiàn)位置故障時(shí)，能避免撞瓶。在機(jī)械運(yùn)動(dòng)異常時(shí)，能自動(dòng)停機(jī)并提示，有效的保證高精度運(yùn)動(dòng)的可靠并避免損壞。
所有樣品傳輸管路及定量環(huán)均采用進(jìn)口高惰性脫活管路，無(wú)殘留，無(wú)交叉污染，保證樣品進(jìn)樣的重復(fù)性和準(zhǔn)確性。
六通閥與定量環(huán)組合方式，大限度的降低了死體積，保證了進(jìn)樣精度。
六通閥與傳輸管線的連接點(diǎn)處于加熱保溫箱內(nèi)，無(wú)傳輸冷點(diǎn)，保證了樣品的完整性。
采用經(jīng)典正壓取樣方式，可以測(cè)定液體或固體樣品，檢測(cè)靈敏度高。常壓進(jìn)樣，基線不漂移。
全部動(dòng)作采用電機(jī)驅(qū)動(dòng)，不需外接驅(qū)動(dòng)氣體，使用安全方便。
兼容性強(qiáng)，可與國(guó)內(nèi)外各種氣相色譜連接，可同步啟動(dòng)色譜及工作站，與色譜協(xié)同工作。
可根據(jù)客戶需要，選配不同工作溫度的六通閥。

八、儀器應(yīng)用案例

安徽樂(lè)康衛(wèi)生材料有限公司

山東迪賽姆醫(yī)療科技有限公司

河南省凱碩衛(wèi)材有限公司

九、儀器售后保障
  1. 滕州中科譜的服備工程師受過(guò)化學(xué)分析 , 儀器維修和維護(hù)的專業(yè)培訓(xùn) , 他們可以對(duì)各種部件進(jìn)行維護(hù)和維修 , 以使您好的儀器很快運(yùn)行正常 , 能夠保證解決你的難題 .
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